| عنوان |
دسته |
نوع سند |
شماره سند |
نگارش |
توضيحات |
دريافت |
|
| وزارت |
|
|
|
|
|
|
|
| گروه صادرات |
|
|
|
|
|
|
|
| آیین نامه صادرات |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| آیین نامه ها |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| فرم شناسنامه صادرات |
|
|
|
|
|
|
|
| آیین نامه صادرات |
|
|
|
|
|
|
|
| آیین نامه صادرات تجهیزات |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| آیین نامه تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| ضوابط ناظر فنی تولید کننده |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط و شرایط تولید خوب |
|
|
|
|
|
|
|
| ضابطه تولید به روش OBL |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تهیه ماسک سه لایه |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرایی تخصیص ساخت ایران |
|
|
|
|
|
|
|
| ضابطه حمایت از تولید T1, T2,T3 |
|
|
|
|
|
|
|
| نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل |
|
|
|
|
|
|
|
| درخواست صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| اظهارنامه تطابق |
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| فرم اظهار نامه تطابق |
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| فهرست اولویت های تولید |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| آیین نامه نگهداشت تجهیزات |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| تامین برق ایمن درموسسات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ثبت تجهیزات و ملزومات |
|
|
|
|
|
|
|
| دامنه فعالیت شرکت ها |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ویرایش اطالاعات پس از تائید نهایی |
|
|
|
|
|
|
|
| اسامی شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| اسامی شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم شناسنامه شرکت های صادر کننده |
|
|
|
|
|
|
|
| آیین نامه واردات تجهیزات |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| مصوبه مدیریت پسماند |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط وسایل پزشکی بازسازی شده |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط ناظر فنی واردکننده |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی |
دستورالعمل اداره کارشناسی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| ضوابط برپسب گذاری وسایل پزشکی تشخیصی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل امجای کاشتنی های ارتوپدی IN-WI |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ضابطه ماسک سه لایه |
کلیه دستورالعمل ها
دستورالعمل ها
دستورالعمل اداره کارشناسی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| فرم اظهارنامه تطابق |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرایی تخصیص ساخت ایران |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم فهرست لیست پایه |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| لیست استانداردهای هماهنگ تجهیزات و ملزومات |
|
|
|
|
|
|
|
| ضابطه حمایت از تولید T1,T2,T3 |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل رتبه بندی ان بی مطابق ای ای |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل رتبه بندی ان بی مطابق ای سی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل رتبه بندی ان بی مطابق ای ای |
|
|
|
|
|
|
|
| چک لیست ممیزی تولید کنندگان وسایل پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| نحوه پیگیری مشاهده وضعیت پرونده |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای ثبت و اخذ محور ورود و ترخیص |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در ملزومات |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ویرایش اطلاعات پی از تائید نهایی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست برای کیفی وسیله پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست اطلاعا اطلاعات ثبت شده |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل الزامات پیوستی ثبت تجهیزات و ملزومات |
|
|
|
|
|
|
|
| تفاهم نامه با سازمان انرژی اتمی |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| آئین نامه |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| آئین نامه |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| فرم طرح تفضیلی درزمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست صدور موافقت اولیه جهت متقاضی فعالیت در زمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| نگارش 3ضوابط الزامات و نكات عمومي پيش فاكتور و فاكتور تجهيزات پزشكی |
|
|
|
|
|
|
|
| الزامات فني دستگاه یونیت،چراغ و صندلی دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط فعاليت شرکتهای ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط تایید صلاحیت سازمانهای مميزي تولید تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| آئين نامه دبيرخانه ارزيابي فناوري سلامت درمورد تجهيزات پزشکي |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| آيين نامه اجرايي نحوه تدوين استاندارد تجهيزات پزشكي |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| ضابطه نصب وراه اندازی، جایگزینی (اسقاط) |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرایی دستگاههای اکسیژن ساز بیمارستانی به روش PSA |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم اظهارنامه تطابق |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم طرح تفضیلی درزمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل الزامات اساسی (اصول ایمنی وعملکرد )وسایل پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| نگارش 3ضوابط الزامات و نكات عمومي پيش فاكتور و فاكتور تجهيزات پزشكی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| الزامات فني دستگاه یونیت،چراغ و صندلی دندانپزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط فعاليت شرکتهای ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط تایید صلاحیت سازمانهای مميزي تولید تجهیزات پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| آئين نامه دبيرخانه ارزيابي فناوري سلامت درمورد تجهيزات پزشکي |
دستورالعمل ها اداره کمیته فنی |
|
|
|
|
|
|
| آيين نامه اجرايي نحوه تدوين استاندارد تجهيزات پزشكي |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| ضابطه نصب وراه اندازی، جایگزینی (اسقاط)وجابجایی تجهیزات پزشکی سرمایه ای مشمول سطح بندی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرایی دستگاههای اکسیژن ساز بیمارستانی به روش PSA |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| آئین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| شرکت های صاحب صلاحیت در زمینه کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
|
| شرکت های صاحب صلاحیت در زمینه کنترل کیفی 1 |
|
|
|
|
|
|
|
| شرکت های تایید صلاحیت شده |
|
|
|
|
|
|
|
| امتیاز خدمات پس از فروش |
|
|
|
|
|
|
|
| امتیاز خدمات پس از فروش شرکتها |
|
|
|
|
|
|
|
| شرکت های ثالث تایید صلاحیت شده |
|
|
|
|
|
|
|
| شرکت های صاحب صلاحیت در زمینه کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
|
| Declaration of conformity |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| ضمائم ضابطه خدمات پس از فروش شركت هاي تجهيزات پزشكي |
|
|
|
|
|
|
|
| فراخوان ثبت نام رتبه بندي شركت هاي تجهيزات پزشكي |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم ترخیص موقت از گمرگ |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
| فرم تعهد توزیع کالا با ارز مرجع |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم تعهد عدم اشتغال ناظر فني در ساير ادارت و شركتها |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه کنترل کيفي |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم ثبت وسيله آزمايشگاهي تشخيص پزشكي (IVD) و نامه درخواست |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم حمايت از شركتهاي توليدي تجهيزات پزشكي كه محصولات توليدي خود را به بازارهاي خارجي صادر مي نمايند |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست اصلاح نام كمپاني |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست افزودن نام كمپاني |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست بررسی کیفیت کالای پزشکی وارداتی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ترخيص با حداقل اسناد |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست صدور المثني |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست كالا با ارز مرجع |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم کارشناسی قیمت |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم مجوز ترخيص وسيله پزشكي فاقد ارزش تجاري(پته) |
|
|
|
|
|
|
|
| فرمهاي مربوط به جمع آوري طلب شركتها از دانشگاههاي علوم پزشكي |
|
|
|
|
|
|
|
| مدارك لازم جهت قيمت گذاري كالاهاي وارداتي با ارز مرجع |
|
|
|
|
|
|
|
| جمع آوری فراخوان 1395/9/24 |
|
|
|
|
|
|
|
| فرایند ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی- فایل pdf |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| حداقل الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| حداقل الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه کمپانی(فارسی) |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه کمپانی(لاتین) |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرايي رتبه بندی شرکتها |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان 1 |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط خدمات پس از فروش شرکتها |
دستورالعمل ها اداره مهندسی
کلیه بخشنامه ها |
بخشنامه |
|
|
|
|
|
| ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت در تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط فعاليت شرکتهای ثالث |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط گزارش حوادث ناگوار |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مسئول فني توليدكننده |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مسئول فني وارد كننده |
|
|
|
|
|
|
|
| فرآیند تایید توزیع کنندگان واصناف |
|
|
|
|
|
|
|
| فرآیند تایید مسئولین فنی شرکتهای توزیعی و اصناف و بیمارستانها |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت افزایش دامنه فعالیت جهت متقاضیان |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت تمدید مجوز جهت متقاضیان کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت خدمات پس از فروش |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت رتبه بندی شرکتها |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت صدور شناسنامه دستگاههای سرمایه ای |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت صدور مجوز به شرکتهای ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش |
|
|
|
|
|
|
|
| فلوچارت صدور مجوز فعالیت جهت متقاضیان کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
|
| 57-MA-FO-13 فرم درخواست صدور موافقت اولیه جهت متقاضی فعالیتدر زمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| 58-MA-F0-14 فرم طرح تفضیلی درزمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| ضما_م_ضابطه_خدمات_پس_از_فروش_شركت_هاي_تجهيزات_پزشكي |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| فرم_تعهد_عدم_اشتغال_ناظر_فني_در_ساير_ادارت_و_شركتها |
فرم و چک لیست تولیدکنندگان
فرم و چک لیست واردکنندگان
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم_تعهدنامه_کمپانی_فارسی |
فرم و چک لیست تولیدکنندگان
فرم و چک لیست واردکنندگان
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم_تعهدنامه_کمپانی_ل |
فرم و چک لیست تولیدکنندگان
فرم و چک لیست واردکنندگان
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم_درخواست_افزودن_نام_كمپاني |
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم_گزارش_حوادث_و_مشکلات_کیفی_در_تجهیزات_پزشکی |
فرم و چک لیست تولیدکنندگان
فرم و چک لیست واردکنندگان
فرم و چک لیست دانشگاه ها و مرکز درمانی
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| استانداردهای الزامی و الزامات فنی ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| چک لیست ممیزی تولیدکنندگان وسایل پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل رتبه بندی ان بی مطابق ای ای سی 385؛90 |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل رتبه بندی ان بی مطابق ای سی 79؛98 |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل رتبه بندی ان بی مطابق ای ای سی 93.42 |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| ضابطه حمایت از تولید با گروه بندی تجهیزات وملزومات تولید داخل-T1,T2 ,T3 |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم فهرست لیست پایه |
|
|
|
|
|
|
|
| لیست استانداردهای هماهنگ تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم اظهارنامه تطابق |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرایی تخصیص ساخت ایران |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ضابطه ماسک سه لایه |
کلیه دستورالعمل ها
دستورالعمل ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل امحای کاشتنیهای ارتوپدی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط برچسب گذاري وسايل پزشكي |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| ضوابط طبقه بندی وسايل پزشكی(IVD) |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط طبقه بندي وسايل پزشكی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مسئول فنی وارد كننده |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط وسايل پزشكي بازسازي شده |
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
| مصوبه مدیریت پسماند |
|
|
|
|
|
|
|
| ضابطه توليد به روش OBL |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط شرايط توليد خوب(GMP)-ویژه واحدهای تولیدی تجهیزات وملزومات پزشکی(کلاس خطر Aو B) |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره تفویض |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مسئول فنی توليدكننده |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت درزمینه تجهیزات پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| تعرفه خدمات پس از فروش آنژیوگرافی |
|
|
|
|
|
|
|
| تعرفه خدمات پس از فروش همودیالیز |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| تعرفه خدمات پس از فروش سی تی اسکن |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اجرايي رتبه بندي شركتهای تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تأمين برق ايمن در مؤسسات پزشكي |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره نظارت
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل نحوه توزیع وعرضه تجهیزات پزشکی |
دستورالعمل های توزیع کنندگان
دستورالعمل ها اداره تفویض
دستورالعمل ها اداره نظارت
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اعلام درخواست کارشناسی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تخصیص ارز حمایتی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل حفاظت از دارایی مشتری |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل دریافت شکایت |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل قیمت گذاری |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل گزارش بازدید از نمایشگاه |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط ورود کالای نمونه و تجهيزات پزشکی همراه مسافر |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| ضوابط گزارش حوادث ناگوار و فراخواني وسايل پزشكي |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط استفاده از ظرفيت خالی ساير واحدهاي توليدی جهت اخذ پروانه ساخت وسيله پزشكی |
|
|
|
|
|
|
|
| ضوابط چگونگي تهيه و استفاده از مواد اوليه، قطعات و محصول ساخته شده جهت توليد تجهيزات پزشكي |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| ضوابط تاييد صلاحيت سازمانهاي مشاور و مميز توليد تجهيزات پزشكي |
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان وعرضه کنندگان تجهیزات وملزومات پزشکی سراسرکشور |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل های توزیع کنندگان
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ضابطه تجهیزات وملزومات پزشکی خانگی-Home Use |
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل_امحای_کاشتنیهای_ارتوپدی |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های صادرکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل های توزیع کنندگان
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| فرم بانک اطلاعات جامع شرکتهای صادر کننده |
دستورالعمل های صادرکنندگان
دستورالعمل ها اداره صادرات |
|
|
|
|
|
|
| تعرفه خدمات پس از فروش |
|
|
|
|
|
|
|
| ميزان افزايش تعرفه های خدمات پس از فروش |
|
|
|
|
|
|
|
| شرکت های تایید صلاحیت در صدور گواهینامه استاندارد ایزو CB |
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| فرم آموزشی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرآیند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مصوب کمیته فنی مورخ 25/08/95 و 30/09/95 به شماره مستندسازی ایزو GD-PR-13 |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| نحوه استعلام اصالت فرآورده ها در تبلیغات کلیه ذینفعان با چکیده اطلاعات جهت استفاده محتوا و تصاویر در اطلاع رسانی ها و تبلیغات |
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| فهرست رشته های تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی شرکتهای تولیدی و وارداتی |
|
|
|
|
|
|
|
| فرایند ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی -فایل عکس |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ویرایش اطلاعات پس از تایید نهایی |
فرم و چک لیست ها اداره IT |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فهرست رشته های تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی شرکتهای تولیدی و وارداتی |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| جهت دانلود آخرین کدهای UMDNS لینک روبرو را کلیک کنید. |
|
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| الزمات برچسب های آزمون کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| الزمات برچسب های آزمون کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| روال کلی واردات |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| روال عضویت شرکتها و معرفی مسئول فنی در سامانه TTAC |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| روال احراز صلاحیت مسئول فنی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| روال ثبت نمایندگی(کمپانی خارجی) و کالاهای مشمول نمایندگی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| روال ثبت منبع- (ثبت خطوط تولید) |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| روال ثبت مشخصات اولیه وسیله پزشکی توسط شرکتها |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| فرآیند بررسی اولیه کارشناسی ثبت کالا قبل از کمیته فنی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| فرآیند کمیته فنی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| فرآیند بررسی تخصصی وسیله پزشکی جهت صدور کد ثبت بعد از کمیته فنی |
فرایند
دستورالعمل های واردکنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| روال ورود اقلام ثبت شده |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
| روال ترخیص اقلام ثبت شده |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| خلاصه روال ها و فرآیندهای اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| فرآیند و مراحل صدور مجوز صادرات |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| فیلم راهنمای ثبت درخواست صلاحیت مسئول فنی در سامانه www.ttac.ir |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
لینک دانلود فایل ویدئو
|
|
|
| فیلم راهنمای ثبت درخواست صلاحیت مسئول فنی در سامانه www.ttac.ir |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
لینک دانلود فایل ویدئو
|
|
|
| فرآیند و مراحل صدور مجوز صاردات تجهیزات و ملزومات پزشکی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| بارگذاری خلاصه روال ها و فرآیندهای اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور اطلاع رسانی |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| ایجاد امکان درج تیکت (یادداشت الکترونیکی) به منظور پاسخگویی الکترونیکیدر جهت شفاف سازی |
|
|
|
|
|
|
|
| دهم اردیبهشت 1396 ، آخرین مهلت تحویل مدارک برای رفع نقص پرونده های ثبت سال 1395 |
|
|
|
|
|
|
|
| ساعات مراجعه به ادارات اداره کل تجهیزات پزشکی پیرو راه اندازی امکان ثبت درخواست الکترونیکی(تیکت) |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای ثبت پیش فاکتور و دریافت مجوز ورود تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران با کد IRC |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای ثبت پیش فاکتور تجهیزات پزشکی جهت ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت با کد 14 رقمی مجوز ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز |
|
|
|
|
|
|
|
| نحوه ثبت پیش فاکتور تجهیزات پزشکی جهت ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای ثبت پیش فاکتور تجهیزات پزشکی جهت ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران با کد 14 رقمی و نحوه ویرایش |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای ثبت پیش فاکتور تجهیزات پزشکی جهت ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران با کد 14 رقمی و نحوه ویرایش |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل الزامات ومشخصات فنی صافی همودیالیز |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل الزامات ومشخصات فنی صافی همودیالیز |
|
|
|
|
|
|
|
| نحوه درج تیکت (یادداشت الکترونیکی) به منظور پاسخگویی الکترونیکی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تولید تجهیزات وملزومات پزشکی با هدف انتقال تکنولوژی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تولید تجهیزات وملزومات پزشکی با هدف انتقال تکنولوژی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه ماشین بیهوشی به شماره مدرکMA-WI-21 |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای ثبت پیش فاکتور و دریافت مجوز ورود تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران با کد IRC |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تولید قراردادی (داخلی) تجهیزات وملزومات پزشکی (برون سپاری فرآیند های تولید) |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل تولید قراردادی (داخلی) تجهیزات وملزومات پزشکی (برون سپاری فرآیند های تولید) |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات وملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل مربوط به الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه لیزر پزشکی |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه امحاء زباله |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه آندوسکوپی بیمارستانی |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه ماشین بیهوشی |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| ابلاغ دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه ماشین بیهوشی به شماره مدرک MA-WI-21 |
|
|
|
|
|
|
|
| ابلاغ دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه آندوسکوپی بیمارستانی به شماره مدرکMA-WI-18 |
|
|
|
|
|
|
|
| ابلاغ دستورالعمل کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه امحاء زباله به شماره مدرک MA-WI-17 |
|
|
|
|
|
|
|
| ابلاغ دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه لیزر پزشکی به شماره مدرک MA-WI-19 |
|
|
|
|
|
|
|
| ابلاغ دستورالعمل مربوط به الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
|
|
|
|
|
|
| ابلاغ دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات وملزومات پزشکی به شماره مدرک MA-WI-22 |
|
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست افزودن کد تعرفه HS در سامانه TTAC |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ثبت کد HS |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل اخذ مجوز انجام ارزیابی بالینی (CER) و دستورالعمل ممیزی(Audit) ارزیابی بالینی و روال و طرح پیشنهادی ارزیابی بالینی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست بروزرسانی تاریخ اعتبار کد IRC |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| راهنمای پیامهای مربوط به پروفرم و وضعیت کدهای IRC در سامانه جامع تجارت ایران و سامانه TTAC |
|
|
|
|
|
|
|
| روش abc |
|
|
|
|
|
|
|
| نامه 100-92 |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره تفویض
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| نحوه دانلود کتاب استاندارد برنامه ریزی و طراحی بیمارستان |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره تفویض |
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل مربوط به الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات و ملزومات پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل های توزیع کنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید
دستورالعمل ها اداره نظارت |
|
|
|
|
|
|
| فرم درخواست تمدید مجوز ورودهای قبلی IMED (محدوده زمانی 1395/01/01 لغایت 1396/02/20) |
کلیه فرم و چک لیست ها |
|
|
|
|
|
|
| لیست محدوده مراجعات شرکتهای تولیدکننده به دانشگاههای علوم پزشکی در استان تهران |
|
|
|
|
|
|
|
| لیست محدوده مراجعات شرکتهای تولیدکننده به دانشگاههای علوم پزشکی در استان تهران |
|
|
|
|
|
|
|
| ارزیابی عملکرد نظارتی اداره کل از دیدگاه سازمان بهداشت جهانی |
|
|
|
|
|
|
|
| Assessing regulatory performance of medical devices in Iran from the perspective of WHO |
|
|
|
|
|
|
|
| Medical Eq Reg final-revised |
|
|
|
|
|
|
|
| Adverse-Event-Report |
|
|
|
|
|
|
|
| After-Sales-Services-Regulations |
|
|
|
|
|
|
|
| Compliance-Statement |
|
|
|
|
|
|
|
| Detailed-Plan-Form-of-Applicant |
|
|
|
|
|
|
|
| Directive-of-Issuance-of-Initial-Approval-1 |
|
|
|
|
|
|
|
| Directive-of-Issuance-of-Initial-Approval-2 |
|
|
|
|
|
|
|
| Implementation-Directive-of-Ranking |
|
|
|
|
|
|
|
| Third-Party-After-Sales-Services-Regulations |
|
|
|
|
|
|
|
| لیست واحدهای مجاز تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های صادرکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
|
|
|
|
|
|
| لیست اقلام مشمول سطح بندی |
|
|
|
|
|
|
|
| لیست اقلام تولید داخل- T1 |
|
|
|
|
|
|
|
| برنامه عملیاتی سازمان |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره تفویض |
|
|
|
|
|
|
| پیشنهاد مشترک هیات امناء معاونتها |
|
|
|
|
|
|
|
| راهنمای بررسی صحت کد GTIN |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| دستوالعمل کاربری دستگاه آندوسکوپی |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل انبارش |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل های توزیع کنندگان
دستورالعمل ها اداره نظارت
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری اتوکلاو بیمارستانی |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری اکسیژن ساز بیمارستانی |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری الکتروسرجری |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری امحا زباله |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری دستگاه لیزر |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری ماشین بیهوشی |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل کاربری ونتیلاتور |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| فایل اکسل ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی برای مجوز بهره برداری |
|
|
|
|
|
|
|
| فایل اکسل ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی برای مجوز بهره برداری |
|
|
|
|
|
|
|
| ارزیابی عملکرد |
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره تفویض |
|
|
|
|
|
|
| تعرفه خدمات پس از فروش |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| راهنمای رویت خطای "فرآورده مردود می باشد " در قسمت پروفروم کارتابل TTAC |
دستورالعمل ها اداره IT |
|
|
|
|
|
|
| فرم حذف کد اظهارنامه گمرکی |
فرم و چک لیست ها اداره کارشناسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم عدم اشتغال مسئول فنی |
فرم و چک لیست ها اداره مهندسی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل ثبت وسیله پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل اداره کارشناسی
دستورالعمل ها اداره آزمایشگاه
دستورالعمل ها اداره دندانپزشکی
دستورالعمل ها اداره تولید |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| حداقل الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| روال درخواست جلسه مشترک اداره کل با اتباع بیگانه توسط شرکت های متقاضی |
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها اداره حراست |
|
|
|
|
|
|
| روال درخواست جلسه مشترک با اتباع بیگانه توسط شرکت های متقاضی |
فرایند
دستورالعمل ها اداره حراست |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ابطال کد IRC / عودت پرونده ثبت |
فرم و چک لیست واردکنندگان
فرم و چک لیست ها اداره کارشناسی
فرم و چک لیست ها اداره آزمایشگاهی
فرم و چک لیست ها اداره دندانپزشکی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهد نامه مسئول فنی تولید |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
فرم و چک لیست ها اداره تولید |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| سوالات همایش آموزشی سامانه ثبت جدید |
|
|
|
|
|
|
|
| Contractual production instruction of medical devices supplies( final corrected version) |
|
|
|
|
|
|
|
| تعرفه خدمات پس از فروش دیالیز |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل های دانشگاه ها و مراکز درمانی
دستورالعمل ها اداره مهندسی |
|
|
|
|
|
|
| نمایشگاه بین المللی اِکفا 27 لغایت 30 آذرماه 1396 |
|
|
|
|
|
|
|
| نمایشگاه بین المللی علوم پزشکی شرق و سلامت، 7 آذر 1396 |
|
|
|
|
|
|
|
| چهارمین کنگره تخصصی و اولین کنگره بین المللی ساخت بیمارستان و مدیریت منابع و تجهیزات، 19 آذر 1396 |
|
|
|
|
|
|
|
| نصب و راه اندازی سی تی اسکن جدید شهرستان جوانرود استان کرمانشاه |
|
|
|
|
|
|
|
| بازدید از تجهیزات بیمارستان صحرایی شهرستان زلزله زده ثلاث |
|
|
|
|
|
|
|
| آغاز دپو دارو و تجهیزات پزشکی برای زلزله زدگان |
|
|
|
|
|
|
|
| ارسال30 هزار قلم سرنگ به مناطق زلزله زده کرمانشاه توسط تجهیزات پزشکی همدان |
|
|
|
|
|
|
|
| آزمون ویژه اصناف و توزیع کنندگان سطح 2 تجهیزات و ملزومات پزشکی-اداره تجهیزات پزشکی استان قم |
|
|
|
|
|
|
|
| کسب رتبه اول کشوری دانشگاه علوم پزشکی ایران در حوزه مدیریت تجهیزات پزشکی در همایش مدیران تجهیزات پزشکی در مهرماه96 |
|
|
|
|
|
|
|
| دوره آموزشی تجهیزات مصرفی قلبی و عروقی- اداره تجهیزات پزشکی دانشگاه ایران |
|
|
|
|
|
|
|
| فرآیند و گام های ثبت وسیله پزشکی وارداتی - سامانه ثبت جدید |
فرایند |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| دانشگاه گیلان برگزار نمود: كارگاه آموزشی" اصول كاركرد دستگاه های اتوكلاو و امحاء زباله بيمارستانی" |
|
|
|
|
|
|
|
| چهارمین همایش بین المللی تجهیزات و فناوری های بیمارستانی- از سیاستگذاری و مدیریت تا نگهداشت و اسقاط- 1 بهمن 1396- ثبت نام تا 10 دی 1396 |
|
|
|
|
|
|
|
| اولین همایش مسئولین فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی-27 آذر |
|
|
|
|
|
|
|
| همایش هم اندیشی با تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی-5 دی 1396 |
|
|
|
|
|
|
|
| فراخوان دعوت و مشارکت در جلسه هم اندیشی با شرکت های تجهیزات پزشکی -14 آذر 1396 |
|
|
|
|
|
|
|
| فراخوان مشارکت و همکاری آزمایشگاههای تحقیقاتی-آموزشی در حوزه وسایل پزشکی- 18 آذر |
|
|
|
|
|
|
|
| همایش هم اندیشی فعالان حوزه صنعت و تجارت دندانپزشکی کشور - 30 آبان |
|
|
|
|
|
|
|
| فراخوان برای شرکتهای دانش بنیان به منظور بررسی چالش های تولید- 7 آذر |
|
|
|
|
|
|
|
| Instruction for the removal of orthopedic implants |
|
|
|
|
|
|
|
| Three-layer Mask Definition Guide |
|
|
|
|
|
|
|
| NB Rating according to 9879 EC |
|
|
|
|
|
|
|
| NB Rating according to 9342 EEC |
|
|
|
|
|
|
|
| Mandatory standards and technical requirements for the registration of medical devices |
|
|
|
|
|
|
|
| List of harmonized standards for medical equipment and supplies |
|
|
|
|
|
|
|
| Executive instruction on the Formulation of Medical Devices Standard |
|
|
|
|
|
|
|
| Production protection code (By grouping domestically manufactured device T1, T2, T3) |
|
|
|
|
|
|
|
| The process of implementing the executive instruction of Made in Iran |
کنترل کیفی |
|
|
|
|
|
|
| Declaration of Conformity |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
| Procedure for soliciting a joint meeting with foreign nationals by the applicant companies |
|
|
|
|
|
|
|
| دستورالعمل شاخص شمولیت تعریف وسیله پزشکی |
دستورالعمل های تولیدکنندگان
دستورالعمل های واردکنندگان
دستورالعمل ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| مصوبات عمومی کمیته فنی مهر 1394 لغایت آبان 1396 |
دستورالعمل ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| مصوبات عمومی کمیته فنی تجهیزات پزشکی 1396/10/20 |
|
دستورالعمل |
2135 |
01 |
|
|
|
| فرم گزارش ممیزی |
|
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| چک لیست ارزیابی |
|
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تفاهم نامه |
|
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تفاهم نامه |
|
آیین نامه |
253 |
1 |
AAA |
|
|
| تفاهم نامه |
|
آیین نامه |
2510 |
1 |
|
|
|
| تفاهم نامه |
|
آیین نامه |
2831 |
1 |
|
|
|
| تست 60 |
آئین نامه ها |
آیین نامه |
10 |
1 |
|
|
|
| تفاهم نامه |
تست |
آیین نامه |
2632 |
1 |
تتاتا |
|
|
| فرم درخواست بروزرسانی تاریخ اعتبار کد IRC |
فرم و چک لیست تولیدکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| روال صدور پروانه ساخت |
|
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
| تفاهم نامه آزمایشگاه |
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| چك ليست ارزیابی آزمايشگاههاي همكار و مجازکنترل تجهیزات و ملزومات پزشکی |
فرم و چک لیست ها اداره تحقیق و توسعه |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| دستورالعمل نحوه ارسال نمونه به آزمایشگاه های همکار جهت تست و آزمون |
دستورالعمل ها اداره تحقیق و توسعه |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست نام کاربری و کلمه عبور |
|
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|