نام سند |
مخاطبین |
نوع سند |
شماره سند |
نگارش |
توضيحات |
دريافت |
|
ضوابط ناظر فنی تولید کننده |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل |
مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
اظهارنامه تطابق با الزمات قانونی اداره کل |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات |
|
ساير |
|
|
|
|
|
مصوبه مدیریت پسماند |
کلیه مخاطبین |
مصوبات کمیته فنی |
|
|
|
|
|
ضوابط ناظر فنی واردکننده |
وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل امجای کاشتنی های ارتوپدی IN-WI |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرم فهرست لیست پایه |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در ملزومات |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
فرم درخواست اصلاح اطلاعات ثبت شده |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست صدور موافقت اولیه جهت متقاضی فعالیت در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
ضوابط خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط فعالیت شرکتهای ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش |
|
ساير |
|
|
|
|
|
فرم طرح تفضیلی درزمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
ضوابط خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط فعالیت شرکتهای ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش |
وارد کنندگان |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
ضابطه نصب وراه اندازی، جایگزینی (اسقاط)وجابجایی تجهیزات پزشکی سرمایه ای مشمول سطح بندی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرم تعهد توزیع کالا با ارز مرجع |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه ورود کالای نمونه و غیرقابل فروش |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست اصلاح نام کمپانی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست کالا با ارز مرجع |
مراکز درمانی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم کارشناسی قیمت |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرمهای مربوط به جمع آوری مطالبات شرکت های تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
حداقل الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
الزامات |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان 1 |
|
ساير |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط خدمات پس از فروش شرکتها |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط فعالیت شرکتهای ثالث |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط گزارش حوادث ناگوار |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط مسئول فنی تولیدکننده |
|
ساير |
|
|
|
|
|
ضوابط مسئول فنی وارد کننده |
|
ساير |
|
|
|
|
|
فرآیند تایید توزیع کنندگان واصناف |
|
ساير |
|
|
|
|
|
فرآیند تایید مسئولین فنی شرکتهای توزیعی و اصناف و بیمارستانها |
توزیع کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
فرم تعهد عدم اشتغال ناظر فنی در سایر ادارت و شرکتها |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه کمپانی (فارسی) |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه کمپانی(لاتین) |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست افزودن نام کمپانی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در تجهیزات پزشکی |
مراکز درمانی تولید کنندگان وارد کنندگان دانشگاه ها |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اجرایی تخصیص ساخت ایران |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل امحای کاشتنیهای ارتوپدی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط برچسب گذاری وسایل پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی |
عرضه کنندگان تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط مسئول فنی وارد کننده |
وارد کنندگان |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
ضوابط مسئول فنی تولیدکننده |
تولید کنندگان |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت درزمینه تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اجرایی رتبه بندی شرکتهای تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تأمین برق ایمن در مؤسسات پزشکی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تخصیص ارز حمایتی |
|
ساير |
|
|
|
|
|
دستورالعمل حفاظت از دارایی مشتری |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل دریافت شکایت |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل گزارش بازدید از نمایشگاه |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط گزارش حوادث ناگوار و فراخوانی وسایل پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرآیند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مصوب کمیته فنی مورخ 25/08/95 و 30/09/95 به شماره مستندسازی ایزو GD-PR-13 |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
نحوه استعلام اصالت فرآورده ها در تبلیغات کلیه ذینفعان با چکیده اطلاعات جهت استفاده محتوا و تصاویر در اطلاع رسانی ها و تبلیغات |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
فهرست رشته های تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی شرکتهای تولیدی و وارداتی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
الزمات برچسب های آزمون کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
الزامات |
|
|
|
|
|
روال کلی واردات |
وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
روال عضویت شرکتهای تجهیزات پزشکی و معرفی مسئول فنی در سامانه TTAC |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
روال احراز صلاحیت مسئول فنی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
روال ثبت نمایندگی(کمپانی خارجی) و کالاهای مشمول نمایندگی |
وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
روال ثبت منبع- (ثبت خطوط تولید) |
تولید کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
روال ثبت مشخصات اولیه وسیله پزشکی توسط شرکتهای تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
روال ورود اقلام ثبت شده |
وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
فیلم راهنمای ثبت درخواست صلاحیت مسئول فنی در سامانه www.ttac.ir |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
لینک دانلود فایل ویدئو
|
|
|
راهنمای ثبت پیش فاکتور تجهیزات پزشکی جهت ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران با کد 14 رقمی و نحوه ویرایش |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل نحوه درج تیکت (یادداشت الکترونیکی) به منظور پاسخگویی الکترونیکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تولید تجهیزات پزشکی با هدف انتقال تکنولوژی |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تولید قراردادی (داخلی) تجهیزات پزشکی (برون سپاری فرآیند های تولید) |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات وملزومات پزشکی |
|
ساير |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه لیزر پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه آندوسکوپی بیمارستانی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری و نگهداری پیشگیرانه ماشین بیهوشی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه امحاء زباله |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرم درخواست افزودن کد تعرفه HS در سامانه TTAC |
تولید کنندگان وارد کنندگان صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
آنالیز ABC به منظور مدیریت بودجه |
مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
نامه 100-92 |
|
آیین نامه |
|
|
|
|
|
دستورالعمل مربوط به الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
لیست محدوده مراجعات شرکتهای تولیدکننده به دانشگاههای علوم پزشکی در استان تهران |
تولید کنندگان |
ساير |
|
|
|
|
|
لیست واحدهای مجاز تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
ساير |
|
|
|
|
|
پیشنهاد مشترک هیات امناء معاونتها |
|
ساير |
|
|
|
|
|
راهنمای بررسی صحت کد GTIN |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
کاربری دستگاه آندوسکوپی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری اتوکلاو بیمارستانی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری اکسیژن ساز بیمارستانی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری الکتروسرجری |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری ونتیلاتور |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی- اطلاعیه شماره 11 |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
الزامات |
|
|
|
|
|
روال درخواست جلسه مشترک اداره کل با اتباع بیگانه توسط شرکت های متقاضی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
تعهد نامه مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
مصوبات عمومی کمیته فنی مهر 1394 لغایت آبان 1396 |
کلیه مخاطبین |
مصوبات کمیته فنی |
|
|
|
|
|
مصوبات عمومی کمیته فنی تجهیزات پزشکی 1396/10/20 |
کلیه مخاطبین |
مصوبات کمیته فنی |
2135 |
01 |
|
|
|
تفاهم نامه همکاری آزمایشگاه همکار با اداره کل تجهیزات پزشکی |
آزمایشگاه های همکار |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
چک لیست ارزیابی آزمایشگاه های همکار و مجاز کنترل تجهیزات پزشکی |
آزمایشگاه های همکار |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست نام کاربری و کلمه عبور سامانه تیکت گذاری |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نمونه فرم CRF1 |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نمونه نامه نمایندگی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت و صدور پروانه محصول صادراتی وصرفاً صادراتی |
تولید کنندگان صادرکنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
تعهدنامه برند اصلی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه برند اختصاصی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعیین سهم صادرات و میزان فروش |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
Decleration of Conformity |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه ارائه ISO 13485 - کلاس خطر A |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نامه تایید ارزیابی بالینی |
مراکز درمانی تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نمونه فرم CRF2 |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تفاهم نامه همکاری فیمابین اداره کل تجهیزات پزشکی و دانشگاه صنعتی امیرکبیر |
کلیه مخاطبین |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
تفاهم نامه فیمابین اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان ملی استاندارد |
کلیه مخاطبین |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
تفاهم نامه فیمابین اداره کل تجهیزات پزشکی و صندوق تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تجهیزات پزشکی خانگی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل الزامات عمومی فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تأیید فعالیت ارگان مطلع و نماینده وی در ایران |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل بررسی صلاحیت موسسههای صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی در ایران |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
تفاهمنامه همکاری با نماینده ارگان مطلع |
کلیه مخاطبین |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اخذ مجوز انجام ارزیابی بالینی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرم ارزیابی موسسه صدور گواهی نامه و نماینده وی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم اعلام برنامه ممیزی ماهانه موسسه صدور گواهی نامه مدیریت کیفیت |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست فعالیت ارگان مطلع و نماینده وی در ایران |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم مدارک مورد نیاز بررسی صلاحیت موسسه صدور گواهی نامه سیستم مدیریت کیفیت |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل نحوه نظارت بر ازمایشگاه های همکار در زمینه تست تجهیزات و ملزومات پزشکی |
آزمایشگاه های همکار |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
اطلاعات صادرات 8 ماهه 1397 |
تولید کنندگان صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه اصلاح کم اظهاری ارزی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
چک لیست مستندات فنی (Technical File) |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تفاهم نامه مرکز تعاملات بین المللی علم و فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری با اداره تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
تفاهم نامه فی مابین اداره کل تجهیزات پزشکی و انجمن تولید کنندگان تجهیزات پزشکی ، دندانپزشکی و آزمایشگاهی |
کلیه مخاطبین |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
آیین نامه تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
فرم طرح پیشنهاد ارزیابی بالینی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی |
عرضه کنندگان توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
راهنمای ضوابط طبقهبندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل برگزاری نمایشگاه تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اخذ مصوبه کمیته اخلاق در ارزیابی بالینی وسایل پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
الزامات کیفی و فنی ثبت یونیت دندانپزشکی تولید داخل |
کلیه مخاطبین |
الزامات |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صادرات تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
تفاهمنامه همکاری با نماینده تایید اعتبار |
آزمایشگاه های همکار |
تفاهم نامه |
|
|
|
|
|
دستورالعمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی-ویژه موسسات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرم درخواست ایجاد شاخه در درختواره تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل بررسی صلاحیت شرکت های فعال در حوزه صحه گذاری اتاق تمیز |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
روال انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
تعهدنامه ارائه گواهی ISO 13485 (کلاس خطر B , C, D) |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل خدمات پس از فروش دستگاه های همودیالیز و تصفیه آب دیالیز |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه بازنگری قیمت |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه ثبت وسیله پزشکی وارداتی |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه فیلم آموزشی برچسب اصالت |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
http://imed.ir/Default.aspx?PageName=News&ID=2778&Language=1 |
|
|
راهنمای سامانه پاسخگویی تیکت |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه ثبت وسیله پزشکی وارداتی (نمونه) |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه توزیع کالاهای مشمول دریافت ارز رسمی |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه تولید تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه ثبت فوریتی به موازت واردات |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه توزیع کالای مشمول دریافت ارز رسمی دسترسی مراکز درمانی و موسسات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای سامان اعلام مشکلات ثبت سفارش بانک و گمرکی |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
فرم ثبت اطلاعات شرکت های خدمات مدیریت صادرات |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
الزامات و مشخصات فنی صافی همودیالیز |
تولید کنندگان وارد کنندگان مراکز درمانی |
الزامات |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی |
وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
راهنمای سامانه اصناف و توزیع کنندگان-سامانه قدیم |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
فیلم آموزشی سامانه توزیع کنندگان و اصناف |
کلیه مخاطبین |
آیین نامه |
|
|
|
|
|
راهنمای کاربری سامانه ثبت اصناف و توزیع کنندگان |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای کاربری توزیع کنندگانو اصناف – بخش نمایندگی های توزیع کالا |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
راهنمای کاربری شرکتهای تامین کننده – بخش نمایندگی های توزیع |
کلیه مخاطبین |
راهنما |
|
|
|
|
|
تعهدنامه ترخیص با حداقل اسناد |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه ثبت قطعات یدکی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست ترخیص با حداقل اسناد |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست تمدید اعتبار |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست تمدید با حداقل اسناد |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست سیاست ورود |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهد نامه برچسب اصالت کالا50% |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهد نامه برچسب اصالت کالا 100% |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهد نامه برچسب گذاری سری ساختها |
کلیه مخاطبین |
ساير |
|
|
|
|
|
فرم ویرایش ایمیل سامانه های تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
ضوابط اختصاصی اقلام دارویی تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع ماده ۲ |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
الزامات فنی تولید انواع ماسک سهلایه جراحی |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار مراکز درمانی دانشگاه ها |
الزامات |
|
|
|
|
|
دستورالعمل بازیابی و تعمیر اساسی تجهیزات پزشکی در مؤسسات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضابطه حمایت از محصولات شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
روال ثبت اطلاعات توزیع شرکت های تولید کننده |
تولید کنندگان |
فرآيند و روال |
|
|
|
|
|
فرم خود اظهاری آمار تولید شماره 1 |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم خود اظهاری آمار تولید شماره 2 |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
دستورالعمل امحاء تجهیزات و ملزومات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان مراکز درمانی دانشگاه ها توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
الزامات فنی ثبت تجهیزات پزشکی وارداتی - نگارش 3 |
کلیه مخاطبین |
الزامات |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ضابطه تجهیزات تصویربرداری نصب شده در کشور |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه موجودی کالای تولیدی با ارز دولتی |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه موجودی کالای وارداتی با ارز دولتی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه اصلاحیه دندانپزشکی |
وارد کنندگان |
تعهدات |
|
|
|
|
|
فرم تعهد توزیع کننده |
توزیع کنندگان |
تعهدات |
|
|
|
|
|
فرم تعهد مسئول فنی توزیع کنندگان |
توزیع کنندگان |
تعهدات |
|
|
|
|
|