شنبه 30 تير 1397
مسئول واحد تحقیق وتوسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر دا د:

الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31

تاريخ:دهم ارديبهشت 1397 ساعت 16:02   |   کد : 2860   |   مشاهده: 2648
مسئول واحد تحقیق وتوسعه: الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31 در جلسه مشترک اداره کل تجهیزات پزشکی با آزمایشگاه های فعال مصوب گردید.
الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، دکترلطیفی گفت: در این جلسه مشاور وزیر و مدیر کل تجهیزات پزشکی به الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31 مجددا" تاکید کردند و اعلام نمودند آزمایشگاه ها بعنوان رکن اساسی در ارتقا کیفیت حوزه تجهیزات پزشکی هستند و افزایش سطح کیفیت خدمات آنها اولین گام در راستای ارتقا نظام رگولاتوری می باشد.
وی افزود: همکاری در راستای تحقق الزامات جدید اداره کل تجهیزات پزشکی جهت اخذ نشان CE برای محصولات تولیدی باید در اولویت فعالیت های آزمایشگاه های همکار قرار گیرد.
ایشان خاطر نشان کردند:آزمایشگاه ها منطبق با دستورالعمل ابلاغی اداره کل ارزیابی می شوند و پس از تایید صلاحیت و عقد تفاهم نامه در لیست آزمایشگاه های همکار اداره کل طبقه بندی می شوند.
دکتر لطیفی ادامه داد: در جلسه هم اندیشی برگزار شده ضمن بیان مشکلات آزمایشگاه های همکار، مقرر گردید موارد ذیل انجام پذیرد:
  • اداره کل تجهیزات پزشکی لیست تجهیزات و ملزومات پزشکی را به همراه استانداردهای مشمول جهت برنامه ریزی آزمایشگاه ها منتشر نماید.
  • بازدید از آزمایشگاه ها در اولویت های کاری قرار گیرد.
  • جلسات منظم با آزمایشگاه های همکار برگزار شود.
  • جلسه ای با حضور شرکت های کالیبراسیون و نمایندگان تعیین شده از سوی آزمایشگاه های همکار به منظور رفع مشکلات حوزه کالیبراسیون برگزار شود.
  • لیستی از مسائل مبهم آزمایشگاه ها درخصوص الزام استاندارد ایزو 17025 از طرف آزمایشگاه ها تهیه و به واحد تحقیق و توسعه ارائه گردد و واحد مذکور ظرف مدت 24 ساعت از طریق سامانه اداره کل اطلاع رسانی نماید.
  • اداره کل درخصوص مسائل مالی مربوط به هزینه های بالای استقرار ایزو 17025 و دریافت گواهی نامه با معاونت های مربوطه مذاکره نماید.
از نکات مهم دیگر طرح شده در این نشست، توسعه بازار داخلی و برنامه ریزی برای صدور خدمات آزمایشگاهی به سایر کشور های در حال توسعه نظام رگولاتوری حوزه سلامت بود.

ضمائم:
اخبار مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://www.imed.ir/News/1/2860
Share
نظرسنجی
پیشنهاد شما در اولویت مهم اداره کل در دوره مدیریت جدید چیست؟





آمار بازدید
 بازديد امروز 24,333
 بازديد اين هفته 157,629
 بازديد اين ماه 400,375
 کل بازديدها 7,780,348
تعداد بازديد اين صفحه: 967,724
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386