دو شنبه 12 خرداد 1399
مسئول واحد تحقیق وتوسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

انتشار پیش نویس دستورالعمل کمیته فنی تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی

تاريخ:بيست و يکم ارديبهشت 1397 ساعت 00:00   |   کد : 2868   |   مشاهده: 5720
 پیش نویس دستورالعمل کمیته فنی تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی جهت اظهار نظر فنی ذینفعان منتشر شد
انتشار پیش نویس دستورالعمل کمیته فنی تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، دکتر افروز لطیفی مسئول واحد تحقیق وتوسعه اداره کل تجهیزات پزشکی گفت: با توجه به اینکه تشخیص پزشکی یا غیر پزشکی بودن برخی از کالاها همواره مورد اختلاف نظرکارشناسان و جامعه تجهیزات پزشکی قرار می گیرد و در بسیاری از موارد طبقه بندی کالا در گروه تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد تردید است، هم اندیشی و تجمیع نظرات کارشناسان حوزه تجهیزات پزشکی با در نظر گرفتن معیارهای مشخص در خصوص شمولیت یا عدم شمولیت تجهیزات پزشکی می تواند موثر واقع شود. همچنین در بسیاری از حوزه های سلامت نظیر حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دارو، تجهیزات زیبایی و ورزشی و سایر موارد همپوشانی وجود دارد که تمایز طبقه بندی کالا در این گروه ها نیاز به بررسی کارشناسی دارد.
وی ادامه داد: در این راستا کمیته فنی تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی در اداره کل تجهیزات پزشکی به منظور هماهنگ سازی و اتخاذ رویکرد واحد در طبقه بندی کالاها در حوزه های مختلف صنعت سلامت با محوریت واحد تحقیق و توسعه ایجاد گردیده است و پیشنویس دستورالعمل مربوطه به منظور اظهار نظر فنی ذینفعان درفایل ضمیمه بارگذاری شده است.
دکتر لطیفی تأکید کردند: تصمیم گیری نهایی درخصوص طبقه بندی وسایل در گروه تجهیزات و ملزومات پزشکی صرفا" از طریق کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی می باشد.
مسئول واحد تحقیق و توسعه در پایان بیان کرد: کلیه ذینفعان اعم از متخصصین، کاربران، شرکت ها، انجمن و اتحادیه های حوزه تجهیزات پزشکی و مراکز درمانی و تشخیصی و دانشگاههای علوم پزشکی می توانند حداکثرتا پایان اردیبهشت ماه 1397، نظرات خود را در مورد سند مذکور بصورت مکتوب به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه و یا از طریق پست الکترونیکی به آدرس info@imed.ir ارسال کنند.

پیش نویس دستورالعمل کمیته فنی تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی

ضمائم:
مطالب مرتبط:
انتشار پیش نویس مستندات قانونی، بازنگری شده تجهیزات پزشکی جهت اظهار نظر فنی ذینفعان
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://www.imed.ir/News//2868
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  10,939,878
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386