دو شنبه 26 آذر 1397
کارشناس ارگان ممیزی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی خبر داد:

انجام فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 / دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی

تاريخ:سيزدهم آذر 1397 ساعت 11:27   |   کد : 3568   |   مشاهده: 1449
فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 انجام شد و دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی مشخص گردیدند.
انجام فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو  13485 / دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، دکتر مینا فراهانی کارشناس ارگان ممیزی گروه تحقیق و توسه تجهیزات پزشکی گفت:فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 انجام شد و موسسات مذکور تحت نظارت دقیق کارشناسان مسئول اداره کل تجهیزات پزشکی هستند.

وی افزود: مؤسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 نقش قابل توجهی در ایجاد خدمات و تولید باکیفیت در صنعت تجهیزات و ملزومات پزشکی دارند لذا عملکرد این مؤسسات با جدیت تحت نظارت کارشناسان مسئول اداره کل تجهیزات پزشکی قرار می‌گیرد و در این راستا عملکرد تمامی مؤسسات فوق‌الذکر که مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی هستند در تطابق با استاندارد مربوطه طی برنامه‌ای فشرده در فاز اول ارزیابی گردید.

دکتر فراهانی بیان کرد: در ارزیابی‌های صورت گرفته انطباق‌ها و عدم انطباق‌ها با الزامات استاندارد مشخص گردید. کمترین عدم انطباق‌ها با الزامات در عملکرد دو موسسه IMQ و KIWA Cermet مشاهده و ثبت گردید و این دو موسسه بعنوان موسسات برتر این دوره از ارزیابی‌ها معرفی می‌شوند.

وی تاکید کرد: تمامی موسسات ملزم به رفع عدم انطباق‌های ثبت شده می‌باشند و پس از چند مرحله ارزیابی عملکرد موسسات، عدم انطباق‌ها بصورت شفاف از طریق وب سایت اداره کل تجهیزات پزشکی اطلاع‌رسانی خواهد شد و از این پس ارزیابی های متوالی بطور سرزده یا با اطلاع قبلی به یکی از دو روش ذیل انجام خواهد گرفت:
1- ارزیابی در محل موسسه
2- ارزیابی در خط تولید

دکتر فراهانی  در پایان گفت: بزودی نتایج عملکرد ارگان های مطلع (Notified Body) در حوزه فعالیت ارزیابی و صدور تاییدیه محصول اعلام خواهد شد.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://www.imed.ir/News//3568
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه: 2,940,162
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386