لزوم اعلام وضعیت شرکت های تولیدکننده در راستای طرح ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و اخذ گواهیCE مطابق فرم تعیین وضعیت

تاريخ:بيست و ششم آذر 1397 ساعت 19:40

کد : 3629

مشاهده: 2031

در راستای طرح ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و اخذ گواهیCE الزام تکمیل فرم تعیین وضعیت برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی با کلاس خطر C و D اعلام شد.

لزوم اعلام وضعیت شرکت های تولیدکننده در راستای طرح ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و اخذ گواهیCE مطابق فرم تعیین وضعیت

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، مهندس ملیکا حسنی مسئول پایش طرح ارتقاء کیفیت تولید تجهیزات پزشکی داخلی گفت: پیرو الزام وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مبنی بر اخذ گواهی CE توسط شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی و به منظور سیاست گذاری پروانه ساخت های صادر شده برای تجهیزات پزشکی با کلاس خطر Cو D، کلیه تولیدکنندگان مشمول فاز اول طرح، ملزم به تکمیل فرم پیوست(در سربرگ شرکت و ممهور به مهر شرکت و با امضاء مدیرعامل) و تحویل آن با نامه رسمی به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در اسرع وقت می باشند.
دریافت فرم تعیین وضعیت

ضمائم:

3629_فرم تعیین وضعیت.docx

مطالب مرتبط:

ابلاغ الزامات یکسان سازی ضوابط صدور پروانه ساخت ایران با ضوابط اتحادیه اروپا CE

گام مثبت بیش از 46 درصد از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی داخلی در راستای تحقق اهداف وزارت بهداشت در اخذ نشان CE طی 6 ماه گذشته

برچسب ها :

گواهی CE , اداره تولید , تکمیل فرم , کلاس خطر C و D