دو شنبه 28 مرداد 1398
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد:

20 دی 1397 ، آخرین مهلت تکمیل و ارسال فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE تجهیزات پزشکی با کلاس خطر C و D توسط تولیدکنندگان

تاريخ:سوم دی 1397 ساعت 18:57   |   کد : 3661   |   مشاهده: 2679
از سوی رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، آخرین مهلت تکمیل و ارسال فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE  تجهیزات پزشکی با کلاس خطر C و D توسط تولیدکنندگان تاریخ 20 دی ماه 1397 اعلام شد.
20 دی 1397 ، آخرین مهلت تکمیل و ارسال فرم تعیین وضعیت  اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE  تجهیزات پزشکی با کلاس خطر C و D توسط تولیدکنندگان
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گفت: پیرو خبر مورخ 97/09/26  در خصوص لزوم تکمیل و فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE توسط تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، به اطلاع می رساند که مطابق دستورالعمل الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل ابلاغی مورخ 97/02/11 ، تمامی پروانه ساخت های صادر شده برای تجهیزات پزشکی باکلاس خطر C و D تنها تا تاریخ 97/10/01 معتبر بوده و تولیدکنندگانی که تاکنون اقدام به تکمیل و ارسال فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE نکرده اند، تا تاریخ 97/10/20 مهلت دارند تا نسبت به تکمیل و ثبت فرم مذکور در دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی مطابق شرایط اعلامی در خبر مورخ 97/09/26  اقدام نمایند و بعد از تاریخ 97/10/20 پروانه ساخت محصولاتی که برای اخذ CE آنها اقدامی از سوی شرکت صورت نپذیرفته است، ملغی و پروانه آنها در سایت imed غیر قابل نمایش خواهد شد.

دریافت فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE

ضمائم:
مطالب مرتبط:


برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://www.imed.ir/News/1/3661
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه: 6,035,354
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386