جمعه 28 شهريور 1399
رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

امکان بازبینی زمان‌بندی فعالیت‌های ممیزی یا بهره‌گیری از IT در انجام فعالیت‌های ممیزی برای نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 بنا بر اطلاعیه اخیر IAF در مورد کرونا کوید 19

تاريخ:دوم ارديبهشت 1399 ساعت 14:22   |   کد : 4574   |   مشاهده: 6352
امکان بازبینی زمان‌بندی فعالیت‌های ممیزی یا بهره‌گیری از IT در انجام فعالیت‌های ممیزی برای نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 توسط رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اعلام شد.
 امکان بازبینی زمان‌بندی فعالیت‌های ممیزی یا بهره‌گیری از IT در انجام فعالیت‌های ممیزی برای نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 بنا بر اطلاعیه اخیر IAF در مورد کرونا کوید 19
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: پیرو شرایط پیش‌آمده ناشی از شیوع ویروس کرونای جدید، و به دلیل ضرورت کاهش تردد و تماس‌ها، به اطلاع می‌رساند بنا بر اطلاعیه اخیر IAF در مورد کوید 19، (IAF Statement on COVID-19) نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ضمن تضمین رعایت الزامات ایزو 17021، مجازند با رعایت کامل الزامات سند IAF MD 4 که ترجمه آن در پیوست آمده است، فعالیت‌های ممیزی را به نزدیکترین زمان ممکن در آینده موکول نموده یا ضرورتاً فعالیت‌های ممیزی را با بهره‌گیری از فناوری‌ اطلاعات و ارتباطات به انجام رسانند.

وی افزود: همچنین برای اطلاع بیشتر از نحوه فعالیت در شرایط اضطراری، موسسات می‌توانند به راهنمای ID3:2011 در سایت www.iaf.nu مراجعه نمایند.

دکتر لطیفی عنوان کرد: شرکت نماینده در صورت درخواست انجام ممیزی به صورت از راه دور موظف است مدارک ذیل را پیش از انجام ممیزی به اداره کل تجهیزات پزشکی (از طریق تیکت واحد تحقیق و توسعه) ارائه نماید:

1- مجوز مؤسسه صدور گواهی‌نامه برای انجام ممیزی از راه دور
2- رویه اجرایی ممیزی از راه دور و مدیریت مستندات و اطلاعات مربوطه

ضمائم:
مطالب مرتبط:
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://www.imed.ir/News//4574
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  14,041,449
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386