ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو / این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس زهرا باقری فرد معاون اداره ملزومات پزشکی گفت: در کمیته تخصصی پوست مو مورخ 1399/09/25 با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت.

وی افزود: بنا بر نظر اساتید کمیته تخصصی پوست و مو و بررسی های انجام شده در اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام می گردد با توجه به نرخ بالای حساسیت های ایجاد شده در نتایج بالینی جهانی استفاده از پروتز مو و ریسک بالای آن واردات این کالا به کشور و استفاده از آن به هر نحوی ممنوع می باشد.

شایان توجه است سازمان غذا و داروی کشور آمریکا در آپریل 2019 در بروزرسانی اطلاعات، پروتز موی مصنوعی با اندیکاسیون مصرف کاشت بر روی پوست سر را جزء اقلام ممنوع شده ذکر نموده است.

وی افزود: این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.

لازم به ذکر است هرگونه استفاده از پروتز مو توسط پزشکان و یا مراکز پوست و مو از طریق این اداره کل مورد پیگیری قرار خواهد گرفت.

ضمائم: