اداره تجهیزات پزشکی
پنج شنبه 20 مرداد 1401
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در غیر این صورت، پروانه های تولیدی، تمدید نخواهد شد و پروانه های موجود در سایت که حتی یک IRC بدون شناسه گذاری دارند غیرقابل نمایش می گردند

تاريخ:دوازدهم مرداد 1401 ساعت 18:21   |   کد : 5138   |   مشاهده: 1184
اطلاعیه پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 منتشر شد.
پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در غیر این صورت، پروانه های تولیدی، تمدید نخواهد شد و پروانه های موجود در سایت که حتی یک IRC بدون شناسه گذاری دارند غیرقابل نمایش می گردند
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پیرو مصوبه مورخ1401/05/10 و خبر مورخ 1401/04/19 به شماره 5126 (مطابق با نامه شماره 664/985 مورخ 1401/04/06) و با توجه به تبصره 4 ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، در خصوص لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی و اطلاعیه ها و تاکیدات چندین باره اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بر این امر و عدم شناسه گذاری توسط برخی از شرکت های تولیدی و همچنین با توجه به اعمال سیاست های حمایتی بویژه محدودیت در واردات براساس فهرست کفایت تولید،مطابق با مصوبه مورخ 1401/04/01 کمیته تسهیل تجهیزات پزشکی، ضروری است تا کلیه شرکت های تولیدکننده داخلی مندرج در لیست پیوست، نسبت به برچسب گذاری صد در صد محصولات خود حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 اقدام نمایند.

با توجه نزدیک شدن به پایان مهلت یاد شده، مقتضی است اقدام لازم در این خصوص توسط شرکتها انجام گردد. در غیر این صورت، پروانه های تولیدی، تمدید نخواهد شد و پروانه های موجود در سایت که حتی یک IRC بدون شناسه گذاری دارند غیرقابل نمایش می گردند و لذا خرید و فروش غیر مجاز می باشد.

همچنین شرکت های تولید کننده ملزم هستند تا پایان مهلت زمانی یاد شده، در صورت متوقف بودن خط تولید هر یک از محصولات خود، جهت غیرفعال کردن IRC محصول، موضوع را بصورت مکتوب به اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نمایند.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
پیگیری لزوم شناسه گذاری صد درصدی کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی تولید داخل حداکثر تا تاریخ 1401/05/21 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در صورت عدم شناسه گذاری، پروانه تولیدی تمدید نخواهد شد و در سایت غیرقابل نمایش می گردد
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://www.imed.ir/News/1/5138
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  35,059,385
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386