چهارشنبه 7 آبان 1399

موسسات صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت (CB)

موسسات صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت (Certification Body) موسساتی هستند که توسط یک نهاد اعتبار دهی (Accreditation Body) جهت ممیزی و صدور گواهینامه استقرار یک استاندارد، ارزیابی و اعتبار بخشی می گردند.
صدور گواهینامه استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO13485) در ایران منحصرا در اختیار و وظیفه موسسات صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت مورد تایید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده که این موسسات فقط مجاز به صدور گواهی در دامنه فعالیت اعلام شده می باشند.
«تنها مؤسسه‌هایی که در وضعیت «معتبر» قرار دارند مجاز به صدور گواهی‌نامه در دامنه‌ی فعالیت‌ تأییدشده هستند و گواهی‌نامه‌های صادره از مؤسسه‌های در وضعیت «نامعتبر، تعلیق‌شده یا انصراف» در اداره کل تجهیزات پزشکی پذیرفته نخواهد شد، مگر آن‌که مؤسسه پس از طی مراحل ارزیابی مجدد در وضعیت معتبر قرار گیرد.»

نام موسسه ممیزی و صدور گواهی‌نامه (CB) شرکت نماینده در ایران وضعیت وب‌سایت پست الکترونیک نشانی نمایندگی تلفن فاکس دامنه فعالیت
IMQ
(ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A)
مرزبان کیفیت معتبر www.imq.ir info@imq.ir تهران، سهروردی شمالی،خ. عربعلی، کوچه 6، پ. 15 88529400 88768063 کلیک کنید
MTIC
(MTIC InterCert  S.r.l)
آرین توف پاسارگاد معتبر www.mticert.org info@.mticert.org تهران، زعفرانیه، پسیان شمالی، کوچه کافی‌آبادی، پلاک 34 22170106-7 26800395
QS
 (QS Zürich AG)
(این موسسه مجاز به انعقاد قرارداد جدید نیست و تا اطلاع ثانوی شرکت نماینده ملزم به پاسخگویی در قبال مشتریان قبلی و گواهی‌نامه‌های صادرشده پیش از سی‌ام خرداد 99 خواهد بود.) 
پیشروان کیفیت تعلیق‌شده
(از 99/03/30)
www.qs-me.com Info@QS-ME.com تهران، سهروردی شمالی،  اندیشه 1، پ. 83، واحد 18 88411661 88424958
TCL
(Transpacific
Cerification Limited)
کیفیت آفرینان پویا معتبر
سابقه تعلیق از 97/7/24 تا 97/09/28
www.iqciran.com info@iqciran.com کرج، مهرشهر، بلوارارم، نبش کوچه رزساختمان رز، بلوک2، طبقه 7، واحد 53 (026)33328324  
US Cert
(Unification Standards Certification Body)
آگه‌آفرین آریا معتبر www.usiso.org/?lang=eng uscert@naver.com تهران، خ. سهروردی شمالی، خ. زینالی غربی، پ. 102، واحد 2 88768145
88541161
88176793
88176741
 
Szutest
Uygunluk Değerlendirme A.Ş.
آگه‌آفرین آریا معتبر https://www.szutest.com.tr info@szutest.com.tr تهران، خ. سهروردی شمالی، خ. زینالی غربی، پ. 102، واحد 2 88541161
88768145
88176793
88176741
 
IGC
INSTITUTE OF GLOBAL CERTIFICATION CO. LTD
ایرانیان گواه کوثر معتبر
سابقه تعلیق از 97/7/14 تا 98/01/31
www.iraniangovah.com info@iraniangovah.com شهرک غرب، خیابان دادمان، خیابان گلستان، پلاک 11، واحد ۱ 88379206
 88378731
 
KGS
(KGS CERTIFICATION SDN BHD)
پیشگامان سامانه پایدار معتبر http://www.kgscert.com info@qcico.com تهران، خ. شهید بهشتی، خ. کاووسی‌فر، کوچه نکیسا، پ.10،طبقه3،واحد5 88769183 88769183
AQC
(AQC Middle East FZE)
 
کیفیت آفرینان پویا معتبر http://aqcworld.com  info@aqcworld.com کرج، مهرشهر، بلوارارم، نبش کوچه رز ساختمان رز، بلوک2، طبقه 7، واحد 53 (026)33328324
 
(026)   33328325
KAS CERT INTERNATIONAL
(فعالیت در حوزه EA کدهای تأییدشده توسط نهاد تأیید اعتبار (TURKAK) صرفاُ برای محصولات کلاس خطر A و B مجاز است.
ژیک سیستم معتبر
(با دامنه فعالیت محدود)
www.kascert.com iran@zhikcert.com تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، پلاک 220، طبقه 4، واحد 7 021 - 88965114 021 - 88965114  
BRS LLC
(فعالیت در حوزه EA کدهای تأییدشده توسط نهاد تأیید اعتبار (UAF) صرفاُ برای محصولات کلاس خطر A و B مجاز است.)
ارزیابان کیفیت ساز معتبر
(با دامنه فعالیت محدود)

سابقه تعلیق‌
 از 99/05/15 تا 99/07/01
www.brsllcglobal.com Technical.dept@brsllcglobal.com تهران، بلوار مرزداران، خیابان ابراهیمی، برج الوند، واحد 308 جنوبی 44386780
44386781
44386785  

Eurofins
Product Testing Italy S.r.l.
آگه‌آفرین آریا انصراف
(از 97/12/26)
http://tech.eurofins.it/ tech@eurofins.com تهران، خ. سهروردی شمالی، خ. زینالی غربی، پ. 102، واحد 2 88768145
88541116
   

KIWA
(KIWA CERMET ITALIA S.P.A.)
پیشگامان سامانه پایدار انصراف
 (از 98/01/31)
www.cspco.org medicaldevices@cspco تهران، خ. شهید بهشتی، خ. کاووسی‌فر، کوچه نکیسا، پ.10،طبقه3،واحد5 88176741 88176793  
KIWA
Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (Turkey)
پیشروان کیفیت انصراف
 (از 98/01/31)
www.kiwa.com.tr posta@kiwa.com.tr تهران، سهروردی شمالی،  اندیشه 1، پ. 83، واحد 18 88411661 88424958  
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  105,073
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386