با توجه به اصل یکصد و سی و هشتم قانون اساسی جمهوری اسلامی ایران و در اجرای تبصره 5 ماده 13 قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، آیین نامه تجهیزات پزشکی با تصویب مقام محترم وزارت در سال 1386 ابلاغ گردید لذا با توجه به مفاد مواد ششم، هفتم و هشتم این آیین نامه، کمیته تجهیزات پزشکی با حضور اعضای ذیل هر سه هفته تشکیل ومصوبات آن لازم الاجرا خواهد بود.

ماده 6) به منظور تصميم سازي ، نظارت ، بررسي موارد خاص و ارائه پيشنهاد و راهكار در خصوص توليد ، واردات ، صادرات ، توزيع و خدمات پس از فروش و عرضه تجهيزات پزشكي و همچنين تاييد شرايط ناظرين (مديران) فني به منظور فعاليت در واحدهاي توليدي ، وارداتي و توزيعي – خدماتي تجهيزات پزشكي ؛ كميته اي با عنوان " كميته تجهيزات پزشكي" ( با عنوان اختصاري كميته ) با حضور اعضاء ذيل و شرح وظايف فوق طي ماده بعدي در اداره كل تشكيل خواهد شد .

ماده 7) اعضاء كميته تجهيزات پزشكي شامل افراد ذيل مي باشد :
1- قائم مقام امور اقتصادي و بازرگاني و رئيس مركز .
2- معاون سلامت ( يا نماينده تام الاختيار وي )
3- معاون غذا دارو ( يا نماينده تام الاختيار وي )
4- معاون آموزشي ( يا نماينده تام الاختيار وي )
5- مدير كل تجهيزات پزشكي .
6- مدير عامل شركت مادر تخصصي دارويي و تجهيزات پزشكي كشور .

تبصره 1- جلسات كميته بصورت منظم و با هماهنگي مركز و اداره كل و با حضور اكثريت اعضاء مي بايست تشكيل گردد .
تبصره 2- اداره كل مجاز خواهد بود علاوه بر اعضاء ثابت و با توجه به ارتباط موضوع طرح شده در هر نشست نسبت به دعوت از يك نفر متخصص تجهيزات پزشكي از انجمن هاي تخصصي مربوطه و دو نفر كارشناس آشنا به موضوع طرح شده ( بدون داشتن حق رأي ) اقدام نمايد .
ماده 8 ) اداره كل موظف است نسبت به ارجاع موارد خاص به منظور بررسي و اتخاذ تصميم توسط كميته اقدام نمايد .
تبصره – تشخيص مصاديق " موارد خاص" به عهده مركز خواهد بود .
همچنین در پاسخ به پیشنهاد معاون آموزشی وزارت متبو ع مبنی بر حضور در جلسات کمیته تجهیزات پزشکی و موافقت مفام محترم وزارت در هامش نامه 1111/2/و مورخ19/4/1387 ،معاون آموزشی( یا نماینده تام الختیار وی ) به اعضا کمیته اضافه شده است.